毒理学评价四个阶段内容及标准依据

201次 2025.02.07

  毒理学评价对保证食物,化妆品和化学产品安全具有重要作用,为人类对化学物质的使用作出独立安全性评价,为制订预防措施特别及卫生标准提供理论依据。中科检测是专业的毒理学试验机构,具备毒理检测实验室,通过了CMA、CNAS资质认证。


  毒理学评价四个阶段内容


  第一阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验,主要是测定LD50、LC50或其近似值,为其他试验的剂量设计提供参数,根据毒作用的性质、特点推测靶器官,并对受试物的急性毒性进行分级。


  第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验,目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害,并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性。


  第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶器官及可逆性,得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响,毒动学试验旨在了解在体内的吸收、分布和消除状况。


  第四阶段试验——慢性毒性试验和致癌试验。


  毒理学评价标准依据


  GB/T39261-2020纳米技术纳米材料毒理学评价前理化性质表征指南


  GB15193.1-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价程序


  GB15193.24-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求


  GB/T23179-2008饲料毒理学评价.亚急性毒性试验


  GB15193.1-2003食品安全性毒理学评价程序


  GB/T38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法


  GBZ/T240化学品毒理学评价程序和试验方法


  GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法


  等等


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