动物毒理学试验目的及方法标准


动物毒理实验主要利用实验动物开展化学品、化妆品、消毒剂、肥料、新化学物质等各类物质的短期健康毒性和遗传毒性检测。中科检测开展动物毒理学试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。
动物毒理学的研究主要涉及兽药、药物添加剂及饲料中有毒有害化学物的检测,以及其安全性毒理学评价和动物性食品中药物残留检测技术。它具有实践性强、涉及学科面广、涵盖基础知识多等特点。
动物毒理学试验目的
由于许多实验研究不能直接在人身上进行观察,因此动物毒理实验就特别重要。与皮肤长期直接接触的材料、抗菌产品、一次性消毒用品、化妆品、抗菌纺织品及医疗器械等等,在上市之前都是需要进行动物皮肤致敏试验来鉴定其是否对皮肤具有致敏作用的。
研究毒物对人体的作用,除了常用的通过临床及流行病学观察以外,主要就是借助动物毒理实验,以阐明毒物的毒性、毒理作用、剂量反应关系,确定阈剂量及无作用剂量,为制订卫生标准提供初步依据。
动物毒理学试验方法
毒理学动物试验按染毒期限可分为四种,即:急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验,后三种可统称为重复染毒毒性试验。
急性毒性试验是指一次或24小时内多次染毒的试验,是毒性研究的第壹步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。
急性毒性试验主要测定半数致死量(浓度),观察急性中毒表现,经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等,以提供受试物质的急性中毒资料,确定毒作用方式、中毒反应,并为亚急性和慢性中毒试验的观察指标及剂量分组提供参考。
慢性毒性试验是确定外来化合物的毒性下限,即长期接触该化合物可以引起机体危害的阈剂量和无作用剂量。为进行该化合物的危险性评价与制定人接触该化合物的安全限量标准提供毒理学依据,如最膏容许浓度和每日容许摄入量等。
亚急性毒性试验是在急性毒性试验基础上进一步检验受试验物质(添加剂)的毒性对机体的重要器官或生理功能的影响,并估量发生影响的剂量,为慢性毒性试验做准备。亚急性毒性试验的内容与慢性毒性试验基本相同,仅试验期长短不同。亚急性毒性试验期一般为2周或4周。
动物毒理学试验标准
GB/T15670.15-2017 农药登记毒理学试验方法第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
GB/T15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
GB/T15670.18-2017 农药登记毒理学试验方法第18部分:啮齿类动物显性致死试验
GB/T15670.19-2017 农药登记毒理学试验方法第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
GB/T15670.20-2017 农药登记毒理学试验方法第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
GB/T15670.21-2017 农药登记毒理学试验方法第21部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验
GB/T15670.22-2017 农药登记毒理学试验方法第22部分:体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验
GBZ/T240.10-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
GBZ/T240.11-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
GBZ/T240.12-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GBZ/T240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
GBZ/T240.14-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第14部分:啮齿类动物显性致死试验
GBZ/T240.9-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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