如何开展化妆品舒缓功效测试?体外细胞模型vs人体斑贴试验

8次 2025.11.06

  化妆品舒缓功效测试是确保产品安全性和有效性的重要环节,尤其针对敏感肌护理产品。舒缓功效测试通过科学方法评估产品对皮肤屏障的修复能力,减少刺激或过敏反应风险。测试结果帮助企业优化配方设计,提升产品竞争力;同时为监管部门提供依据,打击虚假宣传。


化妆品舒缓功效测试


  化妆品舒缓功效测试核心方法


  1、体外细胞模型测试:


  (1)核心原理:通过培养皮肤相关细胞(如角质形成细胞、成纤维细胞),模拟皮肤炎症环境(如用TNF-α、IL-1β诱导炎症),观察样品对炎症因子的抑制效果,判断舒缓潜力。


  (2)关键步骤:


  细胞培养:选择合适的细胞系,在标准条件下培养至对数生长期。


  样品处理:将化妆品样品(需稀释至安全浓度)与细胞共孵育,设置空白对照组、炎症模型组。


  炎症诱导与检测:加入炎症诱导剂,培养后检测炎症因子(IL-6、IL-8、TNF-α)的分泌量,或TRPV1受体表达水平。


  结果判定:若样品组炎症因子含量显著低于模型组(P<0.05),说明具有体外舒缓活性。


  (3)优势与适用场景


  优势:周期短(3-7天)、成本低、可批量筛选、无伦理风险。


  适用场景:产品研发初期的原料筛选、配方优化,快速排除无效配方。


  2、人体斑贴试验:


  (1)核心原理:在健康受试者或敏感肌受试者皮肤上,通过化学刺激(如十二烷基硫酸钠SDS)诱导轻微炎症,观察样品对炎症反应的缓解作用,贴近实际使用场景。


  (2)关键步骤:


  受试者筛选:符合伦理要求,敏感肌受试者需通过乳酸刺痛试验确认,排除过敏体质。


  测试区域准备:选择前臂内侧(皮肤光滑、无破损),划分空白对照组、刺激对照组、样品组。


  刺激与样品涂抹:先涂抹刺激剂诱导炎症,24小时后去除,再涂抹测试样品,持续使用7-14天。


  指标检测:通过仪器检测皮肤红斑指数(EI)、经皮水分流失(TEWL),结合受试者主观评分(红肿、瘙痒、刺痛)。


  结果判定:样品组红斑指数、TEWL值显著低于刺激对照组,且主观不适评分降低,说明具有人体舒缓功效。


  (3)优势与适用场景


  优势:结果直接反映产品在人体的实际效果,是备案合规的核心依据。


  适用场景:产品研发后期验证、备案所需功效检测,需由具备资质的第三方机构开展。


  


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