毒理学安全性检测评价标准及项目内容有哪些

188次 2025.02.11

  安全性指在规定条件下化学物被暴露对人体和人群不引起监看共有还作用的实际确定性。毒理学安全性检测评价是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应(损伤、疾病或死亡),并外推和评估在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。中科检测开展毒理学安全性检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。


  毒理学安全性检测评价范围


  食品、药品、保健食品、食品添加剂、化妆品、日常用品、化工产品、化学肥科、农药、农药的残毒、医疗器械、消毒剂、新化学物质等。


  毒理学安全性检测评价项目内容


  ⑴毒理学试验前的准备工作。


  ⑵不同阶段的毒理学试验项目。


  第一阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验,主要是测定LD50、LC50或其近似值,为其他试验的剂量设计提供参数,根据毒作用的性质、特点推测靶器官,并对受试物的急性毒性进行分级。


  第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验,目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害,并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性。


  第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶器官及可逆性,得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响,毒动学试验旨在了解在体内的吸收、分布和消除状况。


  第四阶段试验——慢性毒性试验和致癌试验。


  ⑶人群暴露资料:可直接反映受试物对人体造成的损害作用,具有决定性意义。


  毒理学安全性检测评价标准


  GB/T39261-2020纳米技术纳米材料毒理学评价前理化性质表征指南


  GB/T38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法


  GB/T15670.7-2017农药登记毒理学试验方法第7部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验


  GB/T15670.26-2017农药登记毒理学试验方法第26部分:慢性毒性试验


  GB/T15670.20-2017农药登记毒理学试验方法第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验


  GB/T15670.17-2017农药登记毒理学试验方法第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验


  GB/T15670.28-2017农药登记毒理学试验方法第28部分:慢性毒性与致癌合并试验


  GB/T15670.24-2017农药登记毒理学试验方法第24部分:两代繁殖毒性试验


  GB/T15670.5-2017农药登记毒理学试验方法第5部分:急性经皮毒性试验


  GB/T15670.18-2017农药登记毒理学试验方法第18部分:啮齿类动物显性致死试验


  GB/T15670.11-2017农药登记毒理学试验方法第11部分:短期重复经皮染毒(28天)毒性试验


  GB/T15670.22-2017农药登记毒理学试验方法第22部分:体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验


  等等


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