妆字号车间检测项目及方法


生产化妆品的工厂必须要做无菌尘洁净车间。根据“国家药品监督管理局《化妆品法规文件》《化妆品卫生监督条例》”等管理办法。针对化妆品生产的卫生要求要符合GMP认证标准。中科检测具备洁净车间检测CMA、CNAS资质认证,开展妆字号车间检测服务。
妆字号车间检测项目及方法
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
检测方法
(1)风速风量:风速风量必须首先进行,净化系统各项效果必须是在设计的风量和风速的条件下获得。
(2)换气次数:将每小时的总送风量除以房间的空间面积表示。换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。
(3)温湿度:洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
(4)压差:验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
洁净室(区)与室外的静压差,不应小于10Pa。
(5)悬浮粒子:采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。
(6)浮游菌:以单位空气中浮游菌菌落数的多少来表示。收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在事宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
(7)沉降菌:规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在事宜的生产条件下繁殖到可见的菌落数。
(8)噪声
测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
(9)照度
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
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