化妆品生产车间检测项目及净化标准

182次 2025.02.12

  化妆品车间净化是指通过对车间空气、水、表面等进行处理,达到一定的洁净度和无菌状态,以保证生产过程中产品的质量和安全性。化妆品车间净化通常包括空气净化、水净化、表面净化等多个方面,其中空气净化是最为重要的环节之一,化妆品生产车间检测非常关键。


  化妆品生产车间检测项目


  洁净室:悬浮粒子、静压差、沉降菌、浮游菌等;


  空气微生物:细菌总数;


  房间:照度;


  生产用水:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、甲醛、总硬度、阴离子合成洗涤剂、六价铬、氰化物、总α放射性、总β放射性、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、砷、镉、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、三氯甲烷、四氯化碳等。


  化妆品生产车间检测标准


  GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》


  GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》


  GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》


  GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》


  GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》


  GB/T5700-2008(6.1)照明测量方法


  GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》


  化妆品生产车间净化标准


  洁净等级:


  净化中的洁净度是指每立方米含有0.5μm,5μm的尘粒数,在国际惯例中还检测0.3μm,3μm的数值对比。


  所以,净化的等级是数值越低等级越高,从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。


  新规要求:


  根据国家食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。当然,每个洁净度级别都有自己用途,企业可根据生产的规模和项目,合适给厂房车间定义合理洁净级别,这样,企业也会节约很多成本或资源。当然,净化的等级指标也不是只包含洁净度。


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