毒理学阴道黏膜刺激试验流程及使用动物要求

173次 2025.02.06

  毒理学阴道粘膜刺激试验目的是检测药物、女性护理产品、避孕器具和杀菌剂对实验动物阴道黏膜的刺激作用和强度。中科检测具有符合标准要求的阴道黏膜刺激试验检测实验室,可准确进行化妆品、药品、化学品、消毒产品的阴道黏膜刺激试验等,开展毒理学阴道黏膜刺激试验检测项目。



  阴道黏膜刺激试验使用动物要求


  选用健康、初成年的雌性白色家兔,同一品系,体重2.0kg~2.5kg。试验前应该检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其他损伤情况。如果有炎症或者损伤,应该弃用。最好选择动物的非发情期做试验。


  通常选用大鼠、兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的最大给药量。给药频率根据临床应用情况,通常每天1~2次,至少7天,每次给药与粘膜接触至少4小时。


  观察内容:阴道~部位、临床表现(如疼痛症状)和阴道分泌物(如血、粘液)等,给药后动物死亡和剖检结果,局部组织有无充血、水肿等现象,并进行阴道和生殖系统病理组织学检查等。


  阴道黏膜刺激试验流程


  (1)稀释使用的消毒剂采用黏膜消毒时应用液5倍浓度的溶液作为受试液。若应用液为原液的消毒剂则用原液作受试液。对照组采用生理盐水。


  (2)将长度为8cm左右的钝头软管与2ml的注射器连接。注射器和导管注满受试液备用。每只动物各准备一套。


  (3)一次阴道黏膜刺激试验的染毒方法:将动物仰面固定,暴露出会阴和阴道口。将导管用受试液或对照液湿润后轻柔地插入阴道(4cm~5cm),并用注射器缓慢注入2ml受试液,抽出导管,完成染毒。对照组动物用生理盐水作同样处理。


  (4)多次阴道黏膜刺激试验的染毒方法按上述进行。


  染毒方法,每隔24h重复染毒一次,连续5d。对照组动物用生理盐水作同样处理。


  (5)由于动物阴道容积的个体差异,有时受试液注入后可能有溢出,可用消毒棉或软纸拭去。


  (6)末次染毒后24h,采用气栓法处死动物,剖腹取出完整的阴道,纵向切开,肉眼观察是否有充血、水肿等表现,供病理取材时参考。然后将阴道放入10%福尔马林溶液中固定24h以上,选取阴道的两端和中央3个部位的组织制片,HE染色后,进行组织病理学检查。


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