在化妆品安全性评估体系中，化妆品亚慢性经皮毒性试验是衔接急性毒性检测与长期安全性验证的核心环节，其核心作用是模拟人体长期、反复使用化妆品的场景，科学评估化妆品原料或成品经皮肤接触后，可能对身体产生的潜在毒性影响，为产品“长期使用安全”提供关键数据支撑。

　　化妆品亚慢性经皮毒性试验周期

　　（1）28天周期：最常用，适用于多数化妆品原料/终产品的初步亚慢性毒性评估，通过4周（28天）每日重复皮肤染毒，观察短期长期接触的毒性反应，兼顾效率与安全性筛查需求。

　　（2）90天周期：针对高风险成分（如新型功效原料、疑似有蓄积毒性的成分）或需更全面评估的产品，通过13周（90天）染毒，更精准捕捉低剂量、慢蓄积的潜在毒性（如肝肾功能的渐进性损伤），部分法规对特定原料强制要求90天周期。

　　化妆品亚慢性经皮毒性试验结果判定标准

　　1.无可见有害作用水平（NOAEL）：这是最关键的判定结果，指“在试验周期内，未观察到受试物对动物局部皮肤、全身脏器、生理功能产生任何有害影响的最高剂量”。比如高剂量组出现皮肤红斑和肝酶升高，中低剂量组无任何异常，则中剂量为NOAEL，后续可依据此剂量推算人体安全使用浓度。

　　2.有毒性反应（存在有害作用）：若某剂量组出现以下情况，且排除溶剂/空白对照组干扰，判定为有毒性：

　　局部皮肤：持续红斑/水肿（评分≥2分）、脱屑或屏障功能异常（TEWL升高）；

　　全身指标：体重增长缓慢（低于对照组10%）、血液生化异常（如ALT升高2倍以上）、脏器系数异常（肝/肾系数升高15%以上）；

　　病理切片：明确的组织损伤（如肝细胞坏死、肾小管病变）。

　　3.毒性可逆性：恢复期观察若已出现的毒性反应（如轻度皮肤刺激、轻微肝酶升高）完全消退，说明毒性可逆，风险较低；若损伤持续（如肾组织病变无改善），则提示毒性具有持续性，需严格限制使用。