消毒剂备案检测流程及标准规范

6次 2025.01.10

  ‌消毒剂备案检测‌是将消毒剂产品提交给相关机构进行检测,以获得备案许可的过程。这一过程需要对消毒剂的成分、有效性、卫生安全性等方面进行评估和检测,以确保产品符合相关法规和标准。完成备案检测并获得许可后,消毒剂产品才能合法上市销售‌。


  消毒剂备案要求


  产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前进行卫生安全评价,并对评价结果负责。评价合格的消毒产品方可上市销售‌。


  备案时,产品责任单位需将卫生安全评价报告提交至所在地省级卫生计生行政部门,行政部门对报告进行形式审查,资料齐全后出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章‌。


  消毒剂备案检测项目


  消毒剂检测项目涵盖外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅/砷/汞等重金属测定、金属腐蚀性试验以及实验室对微生物杀灭效果测定等多个方面‌。


  消毒剂备案检测流程


  1.样品采集


  消毒剂备案检测的第一步是样品采集。生产企业或负责单位应按照规定,从生产批次中取样,确保样品的代表性和真实性。


  2.实验室检测


  采集的样品将送往具备相应资质的实验室进行检测。实验室将对样品进行全面的有效成分检测、稳定性检测、微生物杀灭试验、毒理学检测等多方面的检测,以确保产品符合相关标准和法规。


  3.报告审核和备案


  实验室完成检测后,将出具检测报告。生产企业或负责单位将携带检测报告等相关资料向有关部门进行备案申请。有关部门将对检测报告进行审核,确保产品符合法定标准和要求。


  4.备案审批


  经过审核后,有关部门将对产品进行备案审批。审批通过后,产品方可合法生产、销售和使用。


  消毒剂备案检测标准规范


  消毒产品的检测备案需遵循国家卫生健康委员会发布的相关法规与标准,包括《消毒技术规范2002版》、WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、各类消毒剂相应的国标以及各企业备案的企业标准等‌。


  GB/T26366二氧化氯消毒剂卫生要求


  GB/T26367胍类消毒剂卫生要求


  GB/T26368含碘消毒剂卫生要求


  GB/T26369季铵盐类消毒剂卫生要求


  GB/T26370含溴消毒剂卫生要求


  GB/T26371过氧化物类消毒液卫生要求


  GB/T26372戊二醛消毒剂卫生要求


  GB/T26373醇类消毒剂卫生要求


  GB/T27947酚类消毒剂卫生要求


  GB/T36758含氯消毒剂卫生要求


  WS/T646过碳酸钠消毒剂卫生要求


  WS/T647溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求


  GB27948空气消毒剂通用要求


  GB27949医疗器械消毒剂通用要求


  GB27950手消毒剂通用要求


  GB27951皮肤消毒剂通用要求


  GB27952普通物体表面消毒剂通用要求


  GB27953疫源地消毒剂通用要求


  GB27954黏膜消毒剂通用要求


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